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[单选]
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)
A、组织制定企业的质量方针和质量目标
B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D、按照法律、法规和规章的要求组织生产
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第2题
《医疗器械经营企业许可证》应当载明（企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。（)
是
否
第7题
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（)
是
否
第9题
医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
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