题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)
A.组织制定企业的质量方针和质量目标
B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D.按照法律、法规和规章的要求组织生产
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（请给出正确答案）
A.组织制定企业的质量方针和质量目标
B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D.按照法律、法规和规章的要求组织生产
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第2题
第7题
第9题
A.具有医疗器械生产许可证书
B.取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
