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如果客户的《医疗器械经营许可证》经营范围含有2002年分类目录:6840体外诊断试剂(需低温冷藏运输贮存),可以购进产品注册证号为:国械注准20183400018的产品()

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第1题

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。()

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第3题

医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的

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第4题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
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第5题

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处2万元以下罚款。()

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第6题

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款。()

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第7题

在两高司法解释中,超出危险废物经营许可证的经营范围属于“无危险废物经营许可证”。 ()

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第8题

危险化学品经营单位扩大许可经营范围的,应按相关规定重新申请办理危险化学品经营许可证()

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第9题

经营范围增加营业场所、仓储场所地址发生变更的,不需要重新申请农药经营许可证。()

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第10题

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期自动换证发证()

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第11题

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款
A、1000元以上5000元以下
B、5000元以上1万元以下
C、1万元以上1万5千元以下
D、1万元以上2万元以下

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