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[判断]

为确保设产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，在产品交付或实施之前对设计和开发进行确认，并保持确认结果及任何必要措施的记录。根据法规要求，公司应实施医疗器械临床评价或性能评价（）

是

否

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发布时间：2022-10-14

更多“为确保设产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，在产品交付或实施之前对设计和开发进行确认，并保持确认结果及任何必要措施的记录。根据法……”相关的问题

第1题

生产企业应当对设计和开发进行（)，以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制

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第2题

根据《中华人民共和国海船船员考试和发证规则》规定，航运公司及相关机构应当保证被指派任职的船员满足的要求有。（)

A、持有适当、有效的适任证书;

B、熟悉自身岗位职责;

C、熟悉船舶的布置、装置、设备、工作程序、特性和局限性等相关情况;

D、具有良好工作语言运用及沟通能力，确保在紧急情况下和执行安全、防污染职能时，能够有效履行职责。

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第3题

监督就是为确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。（)

是

否

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第4题

新产品开发流程的目的是为有效管理新产品开发项目，规范在项目生命周期内新产品开发的商机评估、设计验证、生产验证、产品量产等阶段在时程、规格、成本上的具体工作要求，并定义各部门的职责和权限，以确保满足客户要求，特制定本程序（）

是

否

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第5题

产品过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和即为产品质量。（)

是

否

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第6题

机场有两条跑道，一条专供起飞用，一条专供降落用。已知要求起飞和降落的飞机都分别按平均每小时25架次的泊松流到达，每架飞机起飞或降落占用跑道的时间都服从平均2分钟的负指数分布。又设起飞和降落是彼此无关的。
(1)试求一架飞机起飞或降落为等待使用跑道所需的平均时间;
(2)若机场拟调整使用跑道办法，每条跑道都可做起飞或降落用。但为了安全，每架飞机占用跑道时间延长为平均2.16分钟的负指数分布，这时要求起飞和要求降落的飞机将混合成一个参数为50架次/小时的泊松到达流。试计算这种情形下的平均等待时间。
(3)以上两种办法哪个更好些呢？

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第7题

当钢结构工程施工质量不符合规范要求时，（)。
A.经原设计单位检测鉴定能够达到设计要求的检验批，应予以验收
B.经原设计单位核算认可能够满足使用功能的检验批，应予以验收
C.不得验收
D.经返修或加固处理后能满足安全使用要求但外形尺寸已改变的分部分项工程，可按处理技术方案和协商文件进行验收

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第8题

GB18466-2001《医疗机构污水排放要求》中规定医疗机构污水处理构筑物的设计应满足一定的要求，下列做法中不正确的是()

A、确保污水、污泥符合本排放标准

B、采取防腐蚀、防渗漏措施

C、备有发生故障时的临时消毒设备

D、使用液氯消毒，必须备有氯泄漏等事故发生时的应急处理设备，可以直接以钢瓶向污水中投加氯气

E、安全耐用，操作方便，有利于操作人员的劳动保护

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第9题

当钢结构工程施工质量不符合本规范要求时，下列说法错误的是（)
A、经返工重做或更换构(配)件的检验批，应重新进行验收
B、经有资质的检测单位检测鉴定能够达到设计要求的检验批，应予以验收
C、经有资质的检测单位检测鉴定达不到设计要求，尽管原设计单位核算认可能够满足结构安全和使用功能的检验批，也不予验收
D、经返修或加固处理的分项、分部工程，虽然改变外形尺寸但仍能满足安全使用要求，可按处理技术方案和协商文件进行验收

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第10题

工程质量未达到规范、标准或设计要求，存在一定缺陷，但通过修补或更换器具、设备后，可使产品满足预期的使用功能，可以进行（)

A、返工处理

B、降级使用

C、返修处理

D、重做处理

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第11题

TIA／EIA－568－A标准制定的目的是（)。

A、建立能够支持多个厂商和用户环境的通用布线系统

B、为商用电信设备和布线产品的设计提供指导