A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B、 检验发现存在质量安全风险的
C、 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
D、 对申报资料真实性有疑问的
E、 涉嫌严重违反质量管理规范要求的
F、 企业有严重不守信记录的 其他需要开展飞行检查的情形
第3题
A、开始启动发动机检查单至结束全部飞行完成检查单
B、开始启动发动机检查单至发动机关车
C、开始滑行至结束全部飞行完成检查单
D、关舱门至结束全部飞行完成检查单
第4题
A、部门发生违法违规或涉嫌违法违规行为
B、发现可能存在合规风险或发现较大风险隐患
C、就一般合规事项无法与部门负责人协调一致
D、监管部门进行现场检查
第5题
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。
A、药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查
B、药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成
C、检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件
D、被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
第6题
A、集团季度检查安全排名后 10,区域月度检查后 3,分公司月度检查后 三,区域投诉等项目
B、公司检查组检查列入安全高风险的项目
C、存在深基坑、高支模、高边坡、高挡墙等危大工程施工的项目
D、其它涉及紧急、重大安全隐患的项目
第8题
A、被工信部检查通报
B、被通管局检查通报
C、被建设单位、省公司检查通报
D、被公司飞行检查发现的严重问题,严重问题是指项目现场存在可能造成人员伤亡或网络阻断的隐患,项目资料存在事故调查时起不到保护作用的文件隐患
第9题
A、公司对发现的重大事故隐患在治理完成后向当地安全监管部门报告
B、该重大事故隐患报告内容应包含隐患的危害程度及整改难易程度分析
C、由公司安全管理部门组织制定并实施该事故隐患的治理方案
D、该事故隐患的治理方案应包括停产治理影响公司产量的分析
第10题
A、阻碍检查人员依法执行职务,或者威胁检查人员人身安全的
B、伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的审批文件、认证认定证书等的
C、隐藏、转移、变卖、损毁食品药品监督管理部门依法查封、扣押的财物的
D、伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言,影响依法开展检查的
第11题