A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第1题
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
第2题
A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B、储存中药饮片应当设立专用库房
C、应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质
D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列
第3题
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第5题
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B、中药材和中药饮片可以同库存放
C、按包装标示的温度要求储存药品
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
第9题
A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行