
[主观题]
灭菌工艺的验证包含灭菌设备的性能确认和灭菌工艺验证,分别途述确认和验证哪些项目指标?我公司灭菌设备的性能确认周期为多长时间?结合你车间品种结构,如选择有代表性的产品做灭菌工艺验证,你选择哪些并说明理由。

暂无答案
第1题
A.新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前,应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量,进行生物监测合格后,方可投入使用
B.在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时,应当进行灭菌效果确认性生物监测
C.灭菌设备常规使用条件下,至少每季度进行一次生物监测
D.采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的,应当进行工艺监测、化学监测和生物监测
E.采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的,应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测,按要求定期进行生物学监测
第7题
第11题
A.手术医生通知设备科
B.设备科通知外来器械供应商
C.外来器械供应商持产品合格证及外来器械植入物到设备科确认
D.外来器械供应商持确认单和外来器械到消毒供应中心工作人员当面交接
E.消毒供应中心对外来器械进行清洗、消毒、灭菌、监测合格后发放
F.外来医疗器械使用后由消毒供应中心集中回收、清洗、消毒,外来器械供应商取回