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儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加,也应当以儿童受试者本人的决定为准,除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究()

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第1题

儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书()

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第2题

‍‍关于争执,下列说法最正确的是()

A、医生未违背病人利益第一的原则,不应负道德责任

B、受试者是未成年人,不可以进行人体实验,所以医生应负道德责任

C、对未成年人进行人体实验应得到其监护人的同意,医生此做法有道德缺陷

D、医生遵循了人体实验中知情同意原则,所以医生无道德责任

E、该实验是无创伤性的,不必征得监护人的同意

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第3题

受试者为限制民事行为能力的人,参加临床试验应当取得本人及其监护人的书面知情同意书()

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第4题

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意()

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第5题

一儿童参加临床试验,其父母考虑该临床试验非常好,特别同意参加该试验,可是该儿童强烈拒绝,因为监护人同意故不用征得儿童的同意即可参加该试验()

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第6题

病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员()

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第7题

伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划()

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第8题

下列哪个说法是错误的()。
A.医师未经所在医疗机构批准,可自行外出会诊。
B.当患者不具备完全民事行为能力时,应征得其近亲属或者监护人同意。
C.电话或者电子邮件等方式提出会诊邀请的,应当及时补办书面手续。
D.邀请会诊的医疗机构的医师会诊,需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函。

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项()

A、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

B、受试者或其合法代表只需口头同意

C、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

D、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

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第10题

临床医学研究应伦理专家委员会(或上级主管部门)批准,其审查程序中得到的含义是

A、研究项目是否符合病人健康

B、是否符合医学目的

C、是否符合知情同意

D、是否符合受试者利益

E、以上都是

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第11题

能体现人体实验科学原则的是()

A、以健康人或病人作为人体实验的受试对象

B、人体试验时都需要使用对照和双盲法

C、人体实验都需要伦理委员会审查

D、参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验

E、脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意

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