A、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
第1题
A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
第2题
第4题
A、企业获准认证的有效期为3年
B、认证注销为企业的自愿行为
C、认证暂停是指在认证过程中采取的警告措施
D、撤销认证企业一年后可重新提出认证申请
第5题
第6题
第7题
A、食品广告专业技术内容的出证者是卫生行政部门
B、在有效期内改变广告内容的,必须重新办理食品广告证明
C、宣传疗效的食品禁止发布广告
D、食品广告证明分为省级和国家级两种
E、母乳代用品禁止发布广告
第8题
A、国家基本药物目录原则上每3年调整一次
B、基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种
C、国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D、除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
第9题
A、联机犹撤申请
B、联机退保申请
C、退保申请代收单
D、满期申请代收单
第10题
是
否
第11题
是
否