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[单选]
药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成（）
A、Ⅰ期临床试验后
B、Ⅱ期临床试验后
C、Ⅲ期临床试验后
D、Ⅳ期临床试验后
E、生物等效性试验后
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第3题
生产企业连续停产（)以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产（)以上的，其产品注册证书自行失效。
A、半年、一年
B、一年、两年
C、两年、三年
D、三年、四年
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、半年、一年
B、一年、两年
C、两年、三年
D、三年、四年
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第4题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（)
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第5题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（)
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第9题
对新药的描述哪条不正确？（)
A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第10题
负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理局审核查验中心
第11题
关于药品名称的说法，正确的是: （)
A、药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称
B、药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
D、药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护
E、药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
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