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[主观]
有关我国药品不良反应报告原则的叙述，正确的是（)
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定
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第2题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第4题
以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是
A、死亡率高
B、可由药物本身所引起
C、可由药物代谢物所引起
D、又称为剂量相关性不良反应
E、为药物固有的药理作用增强和持续所致
第5题
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当（)
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
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A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
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第7题
调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括()。
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国基本医疗卫生投入水平变化
C、药品不良反应监测评价
D、已上市药品循证医学、药物经济学评价
第8题
以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是()
A、与用药者体质相关
B、与常规的药理作用无关
C、发生率较高，病死率相对较高
D、用常规毒理学方法不能发现
E、称为与剂量不相关的不良反应
第9题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
第10题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是（)
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
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A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
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第11题
下列不属于药物警戒内容的是（)。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
下列不属于药物警戒内容的是()。
A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
B.发现已知药品不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药
E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
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