A、检验科主任
B、质量负责人
C、文档管理员
D、专业组组长
第3题
A、CRA将中心层面文件交给CTA,由CTA进行扫描上传
B、CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件
C、CRA应审核中心层面文件的内容是否完整和准确,审核无误后首先扫描上传至eTMF指定位置,再将纸质文件交给CTA进行归档
D、CRA提交纸质文件给CTA,不需要签署任何文件
E、CTA负责纸质TMF的借阅管理,任何人借阅纸质文件时,应填写《TMF借阅记录表》
第4题
第5题
第8题
A.建设管理单位
B.建设电子文件形成单位
C.业主单位
D.基建部
第11题
A、全面负责本公司技术工作管理,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》、国家及交通行业相关的要求和持续改进管理体系有效性8
B、负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核
C、及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证,或及时反馈给实验室主任
D、审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告