不合格药品应存放在不合格药品库（区)，并有明显标志。（)

是

否

是

否

A、药品封口不牢、标签污损、外观异常的

B、有明显重量差异

C、销后退回的药品

D、其他质量管理规定需要加倍抽检的

A、防止不合格输出的发生;

B、防止类似不合格输出的再次发生;

C、防止不合格输出交付;

D、防止不合格输出的非预期使用或交付。

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

A、待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离

B、待验区域符合待验药品的储存温度要求

C、设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求

D、保持验收设施设备清洁，不得污染药品

A、控制不合格物资进入项目施工现场，严禁不合格工序或分项工程未经处置而转入下道工序或分项工程施工

B、不合格处置应根据不合格程度，按不作处理、返修，让步接收，拒收四种情况进行处理

C、对返修或返工后的产品，应按规定重新进行检验和试验，并应保存记录

D、对影响建筑主体结构安全和使用功能不合格的产品，应邀请发包方代表或监理工程师、设计人，共同确定处理方案，报工程所在地质量监督部门批准

E、经设计部门检验符合设计要求的不合格产品，可不做处理。

A、堆垛药品必须牢固、整齐、不得倒置

B、对包装易变型或较重的药品，应适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查，翻垛

C、发现整件倒置的应作好标识，下次调整

D、搬运药品，应严格按照药品外包装图示标志要求，轻拿轻放，不得将药品倒置、重压

是

否