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最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程（）
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第1题
《质量管理体系要求》规定：最高管理者应通过以下哪些活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺需要提供的证据有（)。
A、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性
B、制定质量方针
C、确保质量目标的制定
D、进行管理评审
E、确保资源的获得
第9题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)
A、组织制定企业的质量方针和质量目标
B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D、按照法律、法规和规章的要求组织生产
第10题
错误的 （)
A.根据监督审核部门确定的时间进行内部审核
B.内部审核时，应关注质量管理体系是否得到有效的实施和保持
C.组织应保留内部审核的成文信息
D.内部审核结果应报告给相关管理者
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.根据监督审核部门确定的时间进行内部审核
B.内部审核时，应关注质量管理体系是否得到有效的实施和保持
C.组织应保留内部审核的成文信息
D.内部审核结果应报告给相关管理者
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