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[单选]
组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（)
A、符合ISO9001-2008标准要求;
B、符合计划的安排并得到有效实施;
C、得到有效实施和保持;
D、A+C
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第1题
错误的 （)
A.根据监督审核部门确定的时间进行内部审核
B.内部审核时，应关注质量管理体系是否得到有效的实施和保持
C.组织应保留内部审核的成文信息
D.内部审核结果应报告给相关管理者
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.根据监督审核部门确定的时间进行内部审核
B.内部审核时，应关注质量管理体系是否得到有效的实施和保持
C.组织应保留内部审核的成文信息
D.内部审核结果应报告给相关管理者
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第2题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（)参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A、准则
B、范围
C、频次
D、效果
第5题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)
A、组织制定企业的质量方针和质量目标
B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D、按照法律、法规和规章的要求组织生产
第10题
第一阶段审核的目的可包括（)。
A、审核受审核方的文件化的管理体系信息
B、审查受审核方理解和实施标准要求的情况
C、确定第二阶段审核的可行性和第二阶段审核的重点
D、收集关于受审核方的管理体系范围的必要信息
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