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采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性()

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第1题

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格()

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第2题

疑似或确诊新冠肺炎患者产生的医疗废物,在离开污染区前应当对包装袋表面采用1000mg/L的含氯消毒液喷洒消毒(注意喷洒均匀)或在其外面加套一层医疗废物包装袋()

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第3题

用人单位应当根据国家有关规定,合理布局生产现场,改进生产工艺和操作流程,采用良好的()设施,保证生产现场符合国家标准。
A、隔热、通风、降温
B、隔热、散热、降温
C、隔热、通风、防暑

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第4题

生产用水按照生产工艺对供水()的要求,采用树状网、环状网或两者结合的形式。

A、可靠性

B、安全性

C、经济性

D、稳定性

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第5题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第6题

换岗的、离岗6个月以上的,应当重新接受岗前安全培训。生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或使用新设备的,应当进行专门的安全生产培训,培训时间不少于8学时()

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第7题

企业应当制定验证总计划,包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等,确立验证工作的总体原则,明确企业所有验证的总体计划,规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求()

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第8题

在企业生产经营活动中,对危险、有害因素的辨识方法很多,其中最常用的是直观经验分析法和系统安全分析法,某公司从国外引进了新的生产工艺,目前该工艺国内没有,在辨识该工艺的危险有害因素是能采用的方法是()
A.对照法
B.故障假设分析法
C.事故树分析法
D.安全检查表法

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第9题

生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。
A、认可
B、审批
C、批准
D、许可

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第10题

疑似或确诊新冠肺炎患者产生的医疗废物在离开污染区前应对包装袋表面采用1000mg/L的含氯消毒液喷洒消毒或在其外面加套一层医疗废物包装袋()

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第11题

根据《建设工程安全生产管理条例》,关于建设工程安全的说法,正确的有()。

A、监理单位应当与施工单位共同拟定安全技术措施或专项施工方案

B、勘察单位提供的勘察文本应当真实、准确,满足建设工程安全生产的要求

C、监理单位在监理中,发现你事故隐患苗头,应当立即要求施工单位停止施工

D、采用新结构、新材料、新工艺的建设工程,设计单位应当提出保障施工作业人员的措施建议

E、如涉及地下管线的防护、外电防护、深基坑工程,设计单位应当在设计文件中注明

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