更多“研究者应当具有在临床试验约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力()……”相关的问题
第1题
合同约定分期支付保险费,被保险人在规定期限内发生保险事故的,保险人应当按照合同约定给付保险金,但可以扣减欠交的保险费()
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第2题
合同约定分期支付保险费,被保险人在规定期限内发生保险事故的,保险人应当按照合同约定给付保险金,但可以扣减欠交的保险费()
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第3题
临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由()
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第4题
关于施工合同解除的说法错误的是()
A、承包人明确表示或者以行为表明不履行合同主要义务的,发包人解除施工合同
B、合同约定的期限内没有完工,且在发包人催告的合理期限内仍未完工的,发包人解除施工合同
C、未按约定支付工程款价款的,发包人解除施工合同
D、建设工程质量合格的,发包人应当按照约定支付相应的工程价款
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验()
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第6题
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()
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第7题
试验结束后,研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方()
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第8题
研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议,确认协议符合法规要求,且明确了各方的职责,最后与申办者达成书面协议()
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第9题
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
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第10题
研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药()
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第11题
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查并配合提供所需的与试验有关的记录()
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