医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，由县级以上人民政府药品监督管理部门（)。

《医疗器械生产企业许可证》有效期4年，有效期届满应当重新审查发证。（)

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（)

医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以上罚款。（)

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（)
A.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
B.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营
C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

对生产、销售假药行为的行政处罚包括 （)

下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（)
A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

以下原则都是对的,但除外（)。
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品尽量达到灭菌水平
B.按触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗（)
A.县级疾病预防控制机构
B.接种单位
C.乡级疾病预防机构
D.村医疗卫生机构

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2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店)进行检查，检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息，该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品，其经营行为合法
3. 根据上述信息，“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药