是
否
第1题
A、1千元以上1万元以下
B、3千元以上2万元以下
C、5千元以上5万元以下
D、2千元以上2万元以下
第4题
是
否
第5题
A、药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B、药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
第6题
A、应在特快专递邮件上加贴“改退批条”
B、批明“邮件撤回”字样
C、邮件退回收寄局,在封发特快专递邮件清单备注栏注“撤回”字样
D、应将退回情况批注在传真复印件上,并粘在原进口封发特快专递邮件清单后备查
第7题
第8题
A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D、验收药品应当做好验收记录
第9题
A、施工方案
B、安全技术措施
C、质量保证措施
D、安全生产操作规程
第10题
A、经返工或返修的检验批,应重新进行验收
B、经返工或返修的检验批,不需要再验收
C、经返工或返修的检验批,可由监理决定是否进行验收