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负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。
[单选]

负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、地级市人民政府药品监督管理部门

D、都不是

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第1题

国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

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第2题

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

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第3题

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

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第4题

按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第二类、第三类

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题

国家卫健委指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作()

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第6题

国家卫健委指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作()

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第7题

生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。()

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第8题

执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由医疗机构吊销其执业证书()

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第9题

临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的平安性、性能的信息。()

正确

错误

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第10题

执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书()

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第11题

医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床()、临床()、()等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进展确认的过程。

A、文献资料

B、经历数据

C、临床试验

D、数据

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