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以下关于临床试验数据采集与管理的描述,错误的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()
[单选]

以下关于临床试验数据采集与管理的描述,错误的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()

A、纸质记录(记录本、记录纸)受控管理,表格进行版本控制

B、记录更改保持原有信息清晰可辨,注明修改人姓名、修改日期和理由

C、数据库锁定过程和时间有明确的文档记录,对于盲法临床试验,数据库锁定前完成揭盲

D、电子数据采集系统经过系统验证,并保存验证记录。计算机化系统设置用户管理、角色管理和权限管理,不同人员或角色具有唯一登录权限

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第1题

关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的()

A、中心化监查有助于选择监查现场和监查程序

B、选项83

C、中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

D、中心化监查是对现场监查的补充

E、中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行

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第2题

EDC的全称()

A、临床试验电子数据采集系统

B、临床试验项目管理系统

C、随机与药物管理系统

D、电子临床结局评估系统

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第3题

Telemetry主要用于监控网络,包括报文检查和分析,安全侵入和攻击检测,智能收集数据,应用的性能管理等。以下关于Telemetry的描述,错误的是()。

A、管理的设备数目较少,但是精准度高,适合中小型网络规模

B、能够快速地定位故障,达到秒级、甚至亚秒级的故障定位速

C、采集数据的精度高,且类型十分丰富,充分反映网络状况

D、支持多种实现方式,满足用户的不同需求

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第4题

A.Power BI自助分析平台和先特计都是数据采集平台B.先特计上的指标可以传递到Power BI,并在Power BI上,通过对各项指标的拖拉拽,快速形成报表,辅助区域挖掘数据价值C.区域可以根据自身管理需求,在Power BI自助分析平台上预设报表模板,每月完成先特计填报后,Power BI可根据先特计的数据自动刷新自助分析平台,上已预设的报表数 据D.片区和项目可根据需要自主设置分析模板发布到自助分析平台
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第5题

以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选使用,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源()

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第6题

以下关于元数据描述正确的是()。

A、业务元数据是与业务规则、流程相关的描述性数据

B、技术元数据是与存储、访问等技术底层的描述性数据

C、管理元数据是与数据操作相关的描述性数据

D、元数据是描述数据的数据

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第7题

以下关于CloudFabric智能运维的描述,错误的是()。

A、CloudFabric智能运维使用SNMP协议实现自动化运维

B、CloudFabric智能运维是以业务为中心

C、CloudFabric智能运维可主动运维,自动化排障

D、CloudFabric智能运维通过Telemetry可实现秒级数据采集

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第8题

以下关于彩虹数据应用业务描述错误的一项是()

A、经销商精细化管理应用是彩虹数据智能业务应用模块之一

B、彩虹数据智能业务应用包含用户画像分析应用和驾驶行为评价应用等5部分

C、数据智能业务可以更好的帮助主机厂降低成本,提升执行效率

D、数据智能业务已经与30多家车厂实现合作

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第9题

以下关于揽投用PDA对EMS意义的表述正确的有()。

A、实现邮件运输环节的数据实时采集

B、实现邮件分拣封发环节的数据实时采集

C、加强邮件揽投环节的全网全程监控水平

D、为后续业务流程优化奠定优化管理和技术支撑基础

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第10题

关于组态软件特点描述不准确的是()。

A、组态软件是数据采集与过程控制的专用软件

B、组态软件是在自动控制系统监控层一级的软件平台和开发环境

C、组态软件提供分布式数据管理和网络功能

D、组态软件只能应用在楼宇控制系统

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第11题

以下关于等保2.0基本要求的描述,不正确的是哪一项()。

A、安全计算环境的内容包括身份鉴别、访问控制,入侵防范、恶意代码防范、可信验证、数据完整性、数据备份恢复。

B、全区域边界内容包括边界防护、访问控制、可信验证。

C、安全运维管理内容包括环境管理、介质管理、设备维护管理、漏洞和风险管理、网络和系统安全管理、恶意代码防范管理,备份与恢复管理、安全事件处理。

D、安全管理机构的主要内容包括人员录用、人员高岗、安全意识教育和培训、外部人员访问管理。

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