A、如无特殊规定,所有试验层面文件需在产生后(以文件的版本日期或最晚的签字日期为准)10个工作日内,由各个职能部门人员上传eTMF系统
B、对于中心层面文件,CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件,扫描上传至eTMF系统
C、所有纸质文件均交由CTA归档,CTA需要在收到纸质文件后5个工作日内将文件保存至纸质TMF文件夹,或扫描上传至eTMF系统(如临床运营有关的试验层面文件)
D、临床运营以外的职能部门,纸质文件可暂时由各职能部门专人进行保管,试验结束后,经由各职能部门内部审核完成后,递交给CTA进行统一归档
第1题
A、工程分包企业应将本单位形成的工程文件整理、立卷后及时移交建设单位
B、由多个单位工程组成的建设项目,工程文件按一个建设工程立卷
C、施工单位应当在工程竣工验收前,将形成的有关工程档案向建设单位归档
D、工程文件可采用纯蓝墨水书写
第2题
A、正式文件颁发
B、明确主管部门
C、明确企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员及其他管理人员的安全教育培训要求
D、明确特种作业人员的安全教育培训要求
第3题
A、包括识别、获取、评审、更新等环节内容
B、应明确职责和范围
C、应确定获取的渠道、方式等要求
D、以正式文件发布
第4题
A、按规定审定中签发
B、以正式文件发布
C、将法律法规的有关规定和标准的有关要求转化为企业安全生产规章制度的具体内容
D、修订后,应注明生效日期,废除失效版本
第5题
A、每项建设工程应编制一套电子档案,随纸质档案一并移交城建档案管理机构
B、建设工程项目实行总承包的,总承包单位负责收集、汇总各分包单位形成的工程档案,并应及时向建设单位移交
C、工程文件应采用纯蓝墨水书写材料
D、既有文字材料又有图纸的案卷,文字材料排前,图纸排后
第6题
第8题
A、投标人不得串通投标
B、投标人应当具备承担招标项目的能力
C、投标文件应当响应招标文件的实质要求
D、开标时可以补充投标文件
第10题
A、归档文件应为原件
B、竣工图章尺寸为60mm×80mm
C、工程文件文字材料尺寸宜为A4幅面,图纸采用国家标准图幅
D、所有竣工图均应加盖竣工图章
E、利用施工图改绘竣工图,必须标明变更修改依据