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[单选]
国家药品监督管理局对省级药品监管部门和地方政府的约谈情况及其整改情况应当纳入（）。
国家药品监督管理局对省级药品监管部门和地方政府的约谈情况及其整改情况应当纳入（）。
A、药品监管工作评议、考核记录
B、政府信息公开年度报告
C、官方网站公示
D、药品监管信用记录
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第6题
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（)更新药品注册证书及其附件相关内容。
A、国家药品监督管理局药品审评中心
B、国家药品监督管理局药品审核查验中心
C、国家药品监督管理局信息中心
D、中国药学会
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第8题
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
A、国家药品监督管理局报告
B、国家药品不良反应监测专业机构报告
C、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
D、所在地药品检定所报告
第11题
新药临床研究申请与审批流程不包括（）。
A、省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。
B、监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查，初步审查申报资料并提出审查意见。
C、省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。
E、完成技术审评后，将有关资料上交至国家食品药品监督管理局，并依据技术审评意见作出审批决定。
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