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[单选]

国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准()

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、炮制标准

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第1题

境内申请人应当向()提出创新医疗器械特别审查申请。
A、其所在地的省级药品监督管理部门
B、国家药品监督管理局

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第2题

批准戒毒机构配制戒毒药品()。

A、省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级卫生部门

D、卫生部

E、国家药典委员会

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第3题

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第4题

A药品批发企业由于特殊地理位置的原因,经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门

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第5题

审定戒毒药品的国家标准()。

A、省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级卫生部门

D、卫生部

E、国家药典委员会

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第6题

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、市级食品药品监督管理局

C、县级食品食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第7题

审批颁布戒毒药品的国家标准()。

A、省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级卫生部门

D、卫生部

E、国家药典委员会

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第8题

发现虚假药品广告,应向哪些部门举报:()

A、药品监督管理局

B、工商局

C、质监局

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第9题

生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建

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第10题

发现药品价格有问题,应向哪些部门举报: ()
A.药品监督管理局
B.卫生局
C.物价局

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第11题

新药证书的核发部门是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国家卫生部
D、国家科技部

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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