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[主观]

《质量管理体系要求》规定:()应保证质量方针在组织内得到沟通和理解。

A . 最高管理者

B . 管理者

C . 中层干部

D . 员工

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第1题

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:()

A、组织制定企业的质量方针和质量目标

B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

C、组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进

D、按照法律、法规和规章的要求组织生产

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第2题

下列关于质量方针应体现企业质量管理的宗旨和战略方向,在界定的质量管理体系范围内要求错误的是()。
A、应依法服务于发包方,增强其满意程度
B、应履行社会责任
C、应改进质量管理绩效
D、应树立企业形象和品牌

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第3题

产量体系是实施质量方针和目标的管理系统,是组织经营管理体系的核心部分,质量体系中包括()。

A、质量控制

B、质量目标

C、组织结构

D、资源

E、质量保证

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第4题

在建立质量管理体系时,应该结合(),把质量目标层层分解,使工作目标和质量目标相结合。

A、质量计划

B、施工组织设计

C、项目工作分解结构

D、质量方针

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第5题

根据《质量管理体系基础和术语》(GB/19000-2008/ISO9000:2005),质量控制的定义是()

A、质量管理的一部分,致力于满足质量要求的一系列相关活动

B、工程建设参与者为了保证工作项目质量所从事工作的水平和完善程度

C、对建筑产品具备的满足规定要求能力的程度所作的系统检查

D、未达到工程项目质量要求所采取的作业技术和活动

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第6题

对GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》的正确理解有()。

A、适用于追求卓越绩效的各类组织

B、GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》是用于指导组织进行自我评价的

C、GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》等同于美国波多里奇国家质量奖

D、GBFFl9580《卓越绩效评价准则》等同于IS09001《质量管理体系要求》

E、GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》规定了组织卓越绩效的评价要求

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第7题

组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:()

A、符合ISO9001-2008标准要求;

B、符合计划的安排并得到有效实施;

C、得到有效实施和保持;

D、A+C

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第8题

根据《质量管理体系基础和术语》(GB/T19000-2008/ISO9000:2005),质量管理体系文件由()构成。

A、质量方针和质量目标

B、质量记录

C、质量手册

D、程序性文件

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第9题

企业要建立质量管理体系,通过四项活动,即(),确保质量方针目标的实施和实现。

A、质量策划

B、质量控制

C、质量参数

D、质量保证

E、质量改进

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第10题

组织应()质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。

A、识别

B、评价

C、确定

D、确认

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第11题

质量手册是阐明企业的()的文件,它对质量体系作概括的表达,是质量体系文件中的主要文件。

A、质量政策

B、质量实践

C、质量目标

D、质量管理体系

E、质量方针

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