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若现有重新包装批记录不适用,车间按《生产工艺规程、批生产记录管理规程Y-SOP-QS-Q-021》要求,单独制定重新包装批生产记录并经过审批,申请领取空白重新包装批生产记录()

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第1题

()包括批生产记录和辅助记录。

A、除菌记录

B、生产记录

C、分装记录

D、包装记录

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第2题

批生产记录应保持整洁,发生污损时应撕毁重新记录,需要更改时,涂去原记录内容,重新填写。()

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第3题

贴签不符合规定的,在本批生产时除去标签后重新贴签,清洁和除去标签的过程不得对产品造成污染,重新贴签的情况在BPR中应有相应记录()

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第4题

二类精神药品的残渣残液应当班由双人销毁并签字确认,QA现场监督;制剂生产过程中产生的已灌装或成型的中间产品、待包装产品可由生产车间双人双锁专柜保管,定期销毁,销毁时除双人销毁、QA监督外,同时请泰州市食品药品监督管理局派人监督。销毁记录保存5年()

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第5题

货物堆码应按照《铁路运输货物堆码标准》和包装指示标志进行,做到轻拿轻放、大不压小、()。

A、重不压轻

B、稳固整齐

C、标签向外

D、按批分清

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第6题

125货物堆码应按照《铁路运输货物堆码标准》和包装指示标志进行,做到轻拿轻放、大不压小、重不压轻、稳固整齐、标签向外、按批码放()

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第7题

根据GSP,以下关于药品收货与验收做法错误的是()

A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查

C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货

D、验收药品应当做好验收记录

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第8题

某棉纺企业为增值税一般纳税人,适用的增值税率为17%,2017年12月该企业发生有关交易或事项如下: (1)5日,计提供专设销售机构职工免费使用的10辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧费为1000元。 (2)14日,以自产的毛巾作为非货币性福利发放给生产工人,该批毛巾的市场售价总额为80000元(不含增值税),成本总额为55000元。 (3)31日,预计由于职工累积未使用的带薪休假权利而导致的预期支付的金额为15000元。假定该企业实行累积带薪缺勤制度,使用范围仅限于中层以上管理人员。 (4)31日,职工薪酬外,本月确认的工资如下:生产车间人员工资750000元,车间管理人员工资400000元,行政管理人员工资125000元,销售人员的工资150000元,该企业职工基本医疗保险费和基本养老保险费计提的比例分别为工资总额的10%和12%。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列问题(答案中的金额单位用元表示)。52. 根据资料(1),下列对轿车计提折旧的账务处理正确的是()。

A、借:管理费用 10000 贷:累计折旧 10000

B、借:销售费用 10000 贷:应付职工薪酬 10000

C、借:销售费用 10000 贷:累计折旧 10000

D、借:管理费用 10000 贷:应付职工薪酬 10000

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第9题

新员工到公司后需经过公司级、部门/车间级、班组级三级安全教育(安全手册总则适用于公司级安全培训,安全手册通则适用于部门/车间级安全培训,安全细则适用于班组级安全培训)。转岗员工需重新进行相应的安全培训,保证所有人员在上岗前学习并掌握相关设备的标准操作规程及安全要求。所有安全培训教育必须进行严格的考核,并将培训记录留档备查,在考核通过后上岗前需签订本岗位的安全生产责任承诺书()

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第10题

一般生产车间使用的220V低压电网路为三相四线制,零线接地,若设备不接零线,当一相碰壳后又和人体的漏电电流就会超过安全电流。()

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第11题

并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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