用人单位有（)行为，给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下的罚款：

A、未指定主检医师或者指定的主检医师未取得职业病诊断资格的

B、未建立职业健康检查档案的

C、违反本办法其他有关规定的

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

A、冻结被审计单位的银行存款

B、检查被审计单位的会计账簿

C、责令被审计单位退还违法所得

D、责令被审计单位限期缴纳应当上缴的款项

E、对被审计单位给予警告

A、给予警告，责令限期改正

B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C、有药品批准证明文件的予以撒销，并责令停产、停业整顿

D、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

A、未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告，或者职业病危害预评价报告未经安全生产监督管理部门审核同意，开工建设的

B、建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的

C、职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计未经安全生产监督管理部门审查，或者不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工的

D、未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经安全生产监督管理部门验收或者验收不合格，擅自投入使用的

是

否

是

否

A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的

C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的

D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的