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按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括()()()()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。

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第1题

材料库存管理要求包括()

A、建立台账

B、标识清楚

C、建立电子监控

D、安全防护

E、分类存放

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第2题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

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第3题

根据《一般工业固体废弃物贮存、处置场污染控制标准》,下列关于一般工业固体废弃物贮存、处置场场址选择要求的说法,正确的是()。

A、所选场址应符合当地城乡建设总体规划要求

B、应避开断层、断层破碎带、溶洞区,以及天然滑坡或泥石流影响区

C、禁止选在自然保护区、风景名胜区和其他需要特别保护的区域

D、Ⅱ类场应优先选用废弃的采矿坑、塌陷区

E、Ⅰ类场应避开地下水主要补给区和饮用水源含水层

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第4题

车长小于等于7.5m的公路客车,若在车内设有随行物品存放区,则存放区面积应大于等于乘客区面积的20%并小于等于乘客区面积的25%,且存放区与乘客区之间应有安装牢固可靠的隔板或格栅有效隔离,隔板或格栅的安装高度应至车内顶部,格栅的网眼尺寸应小于等于100mmX100mm。()
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第5题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()

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第6题

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()

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第7题

医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?

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第8题

申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。()

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第9题

《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本,正本具有法律效力,副本不具有法律效力。()

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第10题

生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。()

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