A、5
B、15
C、30
第1题
A、所在地市级监管部门
B、所在地省级监管部门
C、国务院药品监督管理部门
D、上述三种均可
第2题
A、7日内
B、15日内
C、20日内
D、30日内
第3题
A、实行统一进货,统一配送,统管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务
B、各级药品监督管理部门]应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布
C、区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况,可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D、区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行正问)区域内向其他医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品
第4题
A、107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C、医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E、药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
第5题
A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D、经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号
第6题
A、医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者可以销售医疗器械
B、医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C、为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查相关资质,并对其经营行为进行管理
D、医疗器械网络交易服务电子商务平台应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号
第7题
A、国家电网监管部门
B、国务院电力监管机构
C、国家电网公司
D、南方电网公司
第8题
A、填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核,并报省级药监部门
B、填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C、填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核,并抄报SFDA
D、填写“药品广告备案意见书”,并抄报SFDA
E、填写“药品广告备案意见书”,并抄报省级药监部门
第9题
A、一年
B、两年
C、四年
D、五年
第11题
A、该建设项目试运行时间,应当不少于60天
B、该建设项目试运行时间,最长可为2年
C、该建设项目试运行方案应当报负责安全许可的安全监管部门备案
D、该建设项目安全设施竣工验收报告应当报安全监管部门备案