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国家对医疗器械实行分类管理,共分为:一类、二类、三类医疗器械()

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第1题

国家对医疗器械按照()程度实行分类管理

A、使用

B、风险

C、注册

D、备案

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第2题

以下说法正确的是()。

A、国家对医疗器械实行分类管理

B、国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度

C、国家对医疗器械实行产品生产注册制度

D、生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。

E、国家对医疗器械实行分级管理

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第3题

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()

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第4题

国家对放射诊疗工作实行分类管理,按照诊疗风险和技术难易程度分为

A、二类

B、三类

C、四类

D、五类

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第5题

对体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理()

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第6题

国家根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环境影响评价实行()。

A、分类管理

B、分级管理

C、分步管理

D、垂直管理

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第7题

国家对特种设备实行分类管理。特种设备目录由国务院负责特种设备安全监督管理的部门制定,报国务院批准后执行()

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第8题

国家根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环境影响评价实行()。
A、属地管理
B、分类管理
C、垂直管理
D、当地环保部门管理

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

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第10题

根据国家实行的建设项目环境影响评价分类管理的具体规定,建设项目对环境可能造成重大影响的,应()。

A、填报环境影响登记表

B、编制环境影响报告书

C、编制环境影响报告表

D、对产生的环境影响进行专项评价

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第11题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

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