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无菌兽药的生产应当严格按照设计并经验证的方法及规程进行,产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验()

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第1题

生产人员的技能及其工作态度是达到产品无菌的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验(包括无菌检查)()

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第2题

无菌兽药包装容器的密封性应当经过验证,避免产品遭受污染()

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第3题

工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准,影响兽药产品质量的更改应当经过验证()

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第4题

兽药生产应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,确认兽药达到规定的质量标准,并符合兽药生产许可和注册批准的要求()

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第5题

根据《特种设备安全法》,关于特种设备的说法,正确的有()。

A、特种设备使用单位可以在特种设备投入使用后三十日内,向负责特种设备安全监管的部门办理使用登记,取得使用登记证书

B、特种设备使用单位应当使用取得许可生产并经检验合格的特种设备

C、进口特种设备,应当向使用地负责特种设备安全监管的部门履行提前告知义务

D、达到设计使用年限的特种设备即使按照安全技术规范要求检验或评估合格,也必须强制报废

E、特种设备出厂时,应当随附安全技术要求的设计文件等相关技术资料和文件

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第6题

运输危险化学品的船舶及其配载的容器,应当按照国家船舶检验规范进行生产,并经海事管理机构认定的船舶检验机构检验合格,方可投入使用。()

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第7题

为确保兽药药效,兽药产品储存严格按照产品存储要求进行存放,同时兽药房货架建立泌乳牛禁用、临近过期兽药等分类标签标识,不得存放过期兽药()

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第8题

生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
A、输入
B、输出
C、检验,
D、研发

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第9题

国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行许可制度。特种设备生产单位应当具备下列条件,并经负责特种设备安全监督管理的部门许可,方可从事生产活动()。

A、有与生产相适应的专业技术人员

B、有与生产相适应的设备、设施和工作场所

C、有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度

D、懂得使用方法

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第10题

生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。
A、认可
B、审批
C、批准
D、许可

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第11题

国家安监总局令第26号《冶金企业安全生产监督管理规定》要求,冶金企业应当按照有关规定对从事煤气生产、储存、输送、使用、维护检修的人员进行专门的煤气安全基本知识、煤气安全技术、煤气监测方法、煤气中毒紧急救护技术等内容的培训,并经考核合格后,方可安排其上岗作业。()

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