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研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录()

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第1题

研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药()

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第2题

研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药()

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第3题

受试者C7访视时间为2020年3月13日(±3天),该患者C4与C6周期由于血小板降低与贫血3级AE未恢复而跳过未用药,用药周期为C1、C2、C3、C5,方案中诱导期4-6个周期是指化疗药物在受试者耐受的情况下使用4-6个周期(具体周期数由研究者决定),该患者已使用了4个周期的化疗药物,C7可由研究者根据受试者情况决定开始单药治疗或继续联合治疗()

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第4题

在受试者不同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生()

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第5题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书()

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第6题

试验方案中不包括下列哪项()

A、受试者的姓名、地址

B、进行试验的场所

C、申办者的姓名、地址

D、研究者的姓名、地址、资格

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第7题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()

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第8题

临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由()

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第9题

临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者()

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第10题

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性()

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第11题

测试肺活量时,每位受试者测()。

A、两次

B、三次

C、每次间隔10秒

D、每次间隔15秒

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