收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解（）

A、确定文件所述的体系与审核准则的符合性

B、确定文件所述的体系的适宜性

C、收集文件实施运行的证据

D、收集信息以支持审核活动

是

否

是

否

A、审核受审核方的文件化的管理体系信息

B、审查受审核方理解和实施标准要求的情况

C、确定第二阶段审核的可行性和第二阶段审核的重点

D、收集关于受审核方的管理体系范围的必要信息

A、向受审核方出示检查表;

B、把问题念一遍，然后进行检查;

C、把检查表交给受审核方，然后提问;

D、将检查表作为检查的辅助手段;

是

否

是

否

A、CRA将中心层面文件交给CTA，由CTA进行扫描上传

B、CRA需要在每次监查时收集自上次监查以来产生的需要归档的试验文件

C、CRA应审核中心层面文件的内容是否完整和准确，审核无误后首先扫描上传至eTMF指定位置，再将纸质文件交给CTA进行归档

D、CRA提交纸质文件给CTA，不需要签署任何文件

E、CTA负责纸质TMF的借阅管理，任何人借阅纸质文件时，应填写《TMF借阅记录表》

是

否

A、1

B、3

C、5

D、7

是

否