A、负责初步审核维修记录,确保PPC或本部下发的所有⼯作指令要求已经规范地完成并记录。
B、负责制订股份公司的维修记录的管理要求和相关标准。
C、负责各维修单位分管飞机上传到资料档案系统中电⼦版维修记录的接收、检查和归档⼯作。
D、负责根据分⼯回收维修实施站的维修记录,并确保记录的完整性。
第1题
A、负责组织公司级工艺试验和工艺变更的评审
B、负责组织工厂质量数据会
C、负责对工艺质量管理自查和被查核问题进行整改
D、负责向生技部汇报单位工艺质量管理情况
第2题
A、负责技术转移产品的工艺验证、关键设备清洁验证等工作
B、按要求提供生产许可认证需要的相关资料
C、参与试生产总结的评估
D、组织召开技术转移生产总结会并提供技术转移相关资料
第3题
A、负责产品型式检验流程及标准的制定及推动
B、负责各执行单位型式检验工作的指导、监督、检索验证工作
C、负责与各闸口部门工作的衔接
D、负责型式检验管理检验资源协调工作
第4题
A、组织验证、校准相关设施设备
B、组织医疗器械不良事件的收集与报告
C、组织或者协助开展质量管理培训
D、负责医疗器械召回的管理
第5题
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
第7题
A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B、监督厂区卫生状况;
C、确保关键设备经过确认;
D、确保完成生产工艺验证;
E、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F、批准并监督委托生产;
第9题
A、负责公司印章及证照的办理、变更及日常管理等
B、公司车辆调配、职场维护等后勤行政管理工作
C、负责公司品宣体系的建设
D、负责公司供应商体系的建立及招标活动的管理