是
否
第9题
A、72小时、一次
B、48小时、两次
C、24小时、两次
D、48小时、一次
第10题
A、记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C、记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D、记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第11题
A、生物安全、采集操作流程、质量符合要求
B、医院感染、标本采集方法、信息安全
C、质量管理、操作技术、无污染