A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
第1题
A、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B、临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C、对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D、所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
第2题
第6题
A、开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要的意义
B、降低中药质量和信誉
C、保护中药研制生产的知识产权
D、推动中药制药企业的科技进步
第8题
第9题
A、74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B、中药保护品种
C、中药注射剂
D、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E、变态反应原
第10题
A、73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B、中药保护品种
C、中药注射剂
D、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E、变态反应原