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有下列情形之一(),为假药。

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C、变质的药品

D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第1题

有下列哪种情形的药品,按假药论处()。

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

C、变质的

D、被污染的

E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

F、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第2题

下列哪些情形不能列为假药?()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.擅自添加防腐剂、辅料的药品
C.变质的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第3题

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:()A未标明有效
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:()
A未标明有效期或者更改有效期的
B不注明或者更改生产批号的
C超过有效期的
D药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
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第4题

某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是()
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题

下列情形中,以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚的有()。

A、个体医生甲擅自销售假药牟利

B、乙以残次、废旧汽车零部件非法拼装汽车,冒充正品,还未销售即被查获,货值总额达500万元

C、商店经理丙明知是不符合食品安全标准的食品而向他人销售,造成顾客严重实物中毒事故

D、丁企业生产的药品销路不好,因长期积压导致药品变质不能继续使用,但该企业仍将其销售,销售额达150万元,但经鉴定,不足以危害人体健康

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第6题

根据药品管理法,为假药的情形是()。

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、药品所含成份含量与国家药品标准规定不符的

C、依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第7题

有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市的医疗器械再评价()

A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B、医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C、国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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第8题

医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。

A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的

C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的

D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的

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第9题

监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。

A、上一年度新开办的企业

B、上一年度检查中存在问题的企业

C、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

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第10题

下列药品属于按假药处理的有

A、变质的

B、超过有效期的

C、标明的适应证超出规定范围的

D、被污染的

E、不标明有效期的

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第11题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
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