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[主观]
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是（)
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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第2题
根据《液压电梯制造与安装安全规范》（GB21240—2007)中液压电梯的定义，判断下列说法不正确的是（)。
A、液压电梯是依靠电力驱动液压泵输送液压油到液压缸，直接或间接驱动轿厢的电梯(可以使用多电动机、液压泵和/或液压缸)
B、液压电梯是通过电力驱动的泵传递液压油到油缸，柱塞通过直接或间接的方式作用于轿厢，实现轿厢下行
C、液压电梯是通过电力驱动的泵传递液压油到油缸，柱塞通过直接或间接的方式作用于轿厢，实现轿厢上行
D、液压电梯通过载荷和轿厢重力的作用使油缸中的液压油流回到油箱，实现轿厢下行
第3题
下面()不属于防止直接接触电击的方法。
A、利用绝缘材料对带电体进行封闭和隔离
B、采用遮栏、护罩、护盖、箱匣等将带电体与外界隔离
C、保证带电体与地面、带电体与其他设备、带电体与人体、带电体之间有必要的安全间距
D、通过限制作用于人体的电压、抑制通过人体的电流，保证触电时处于安全状态
第10题
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（)
是
否
第11题
某工程施工中，因脚手架坍塌导致了650万元的直接经济损失。对该事件的正确处理是（)。
A、向当地建设行政主管部门报告
B、负责事故调查的人民政府应当自收到事故调查报告之日起30日内作出批复
C、向设区的当地市级人民政府安全生产监督管理部门报告
D、事故调查要确定事故的直接责任者、间接责任者和主要责任者
E、该施工单位可以自行组织事故调查组进行调查
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