A、90个,12个月,60个
B、60个,18个月,60个
C、90个,12个月,40个
D、60个,12个月,40个
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第1题
A、对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B、推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D、提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第2题
是
否
第8题
第9题
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境