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[单选]

产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

A、第二类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

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第1题

根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第2题

以下关于执业药师注册管理说法正确的是

A、CFDA为执业药师注册机构

B、取得执业药师资格证书后,可以在药品检验机构执业

C、执业药师注册证有效期为5年

D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续

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第3题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第4题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第5题

企业分支机构取得营业执照之日起到所在地省级以下邮政管理机构办理备案手续。()
A、二十日内
B、三十日内
C、四十日内
D、十五日内

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第6题

()证书是所有供应商都需要具备的基本资料。
A、证明企业管理能力和管理体系运营有效性的证书
B、证明企业存在的合法有效性的证书
C、证明取得某种特殊(属性)产品、服务经营资格的证书
D、证明企业提供的产品满足特点标准的

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题

证明取得某种特殊(属性)产品、服务经营资格的证书包括()。

A、危险品登记证

B、配额管理证书

C、纳入国家统一管理或涉及国家秘密或安全的许可经营证书

D、营业执照

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第8题

有下列情形之一的,纳税人应当依法办理纳税申报:

A、取得综合所得需要办理汇算清缴

B、取得应税所得没有扣缴义务人

C、取得境外所得

D、因移居境外注销中国户籍正确

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第9题

以下关于保险的说法正确的有()。

A、《保险法》规定,设立保险公司应当经国务院保险监督管理机构批准

B、保险公司的董事、监事和高级管理人员,任职前需取得保险监督管理机构核准的任职资格

C、保险公司自取得经营保险业务许可证之日起三个月内,无正当理由未向工商行政管理机关办理登记的,其经营保险业务许可证失效

D、国务院保险监督管理机构批准设立保险公司,应颁发经营保险业务许可证

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第10题

从事危险化学品道路运输的,应依法取得危险货物() ,并向工商行政管理部门办理登记手续。
A.道路运输许可
B.经营许可
C.销售许可
D.生产许可

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第11题

许多企业将自己的经营范围定得过宽,造成经营方向模糊,因此需要说明()。

A、企业的经营使命

B、企业的组织文化

C、企业的产品市场范围

D、企业的绩效考核

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