各类变更可由变更对象的设备管理部门、生产使用单位或（)提出申请。

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

是

否

是

否

是

否

A、生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B、《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D、《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

A、未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的

B、未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的

C、违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的

D、未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的

A、未按照规定及时、如实向安全生产监督管理部门申报产生职业病危害的项目的

B、未实施由专人负责的职业病危害因素日常监测，或者监测系统不能正常监测的

C、订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的

D、未按照规定组织职业健康检查、建立职业健康监护档案或者未将检查结果书面告知劳动者的

A、分析安全风险

B、制定控制措施

C、履行审批及验收程序

D、安全标志管理

E、监控重大危险源

是

否

A、将一项固定资产的预计净残值由 20 万元变更为 5 万元

B、将产品保修费用的计提比例由销售收入的 2%变更为1.5%

C、将发出存货的计价方法由移动加权平均法变更为个别计价法

D、将一台生产设备的折旧方法由年限平均法变更为双倍余额递减法