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[单选]
在《管理过程确认表》中,产品质量控制不是一个独立的过程,产品检验职能并入（）
A、设计开发过程
B、管理体系策划过程
C、生产管理过程
D、绩效评价与改进过程
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第2题
针对定制加工、预排版、需求工期紧以及业主有指定要求（如花色、样式等）的物资，须制定加工周期计划，必要时安排专人驻厂监督，填写（）表对生产周期、原材料质量、过程质量控制等情况进行监督管控，对产品出厂前进行预验收，随时反馈并采取应对措施
A、供应商考擦报告
B、驻厂验收管理表
C、产品质量认证表
D、产品出厂合格报告
第6题
鉴于焊接活动在民用核安全设备制造中具有的重要作用,焊接作为一种特种工艺,其在民用核安全设备制造安装活动中的特殊性主要表现在以下方面（）
A、焊接设计控制、焊接工艺控制和焊接过程控制
B、焊接人员资质
C、焊接质量检验、见证件
D、焊接实施操作
E、以上均不是
第7题
下列质量论述中，属于休哈特的理念的是（）。A.产品质量不是检验出来的，而是生产出来的，质量控制的
下列质量论述中，属于休哈特的理念的是（）。
A.产品质量不是检验出来的，而是生产出来的，质量控制的重点应放在制造阶段
B.质量不好主要是公司的管理系统而不是员工造成的
C.质量源于顾客的需求
D.质量不仅指产品质量，还指全公司的工作质量
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
下列质量论述中，属于休哈特的理念的是（）。
A.产品质量不是检验出来的，而是生产出来的，质量控制的重点应放在制造阶段
B.质量不好主要是公司的管理系统而不是员工造成的
C.质量源于顾客的需求
D.质量不仅指产品质量，还指全公司的工作质量
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第8题
关于设备更新的设计控制，下列叙述错误的是()。
A、过程更改后，须记录其实施有效日期
B、设计确认的失败记录只在客户有要求时才需保存
C、若产品是属于专利发明，有关设计更改可以不需通知客户
D、设计计划只需在产品设计结束后作一次最终的更新
E、设计控制是一个与产品质量先期策划没有关系的活动
第9题
ISO 13485:2016版标准加强了风险管理要求，在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈信息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制。ISO 13485:2016版标准包括了医疗器械风险管理的要求。是否正确（）
是
否
第10题
关于质量风险管理的描述正确的是（）
A、应在整个产品生命周期中采用
B、可以采取前瞻和回顾的方式进行质量风险管理
C、应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量
D、质量风险管理系指对质量风险进行识别、评估、控制、沟通、审核的系统过程
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