A、具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B、药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C、申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样
D、临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
第3题
A、对于浓度比较大的产品,对比时应先用水稀释,然后再观察产品状态,品产品风味
B、对比过程既要保证对比效率,也要保证对比结果的准确性
C、供对比的样品优先考虑临近批次的产品
第4题
A、建立仓库进出库专人验收登记制度,及时清理不符合卫生要求的茶品
B、茶品不用分类,分架,各类茶品有明显标志,并及时冷藏,冷冻保存
C、茶品实行仓库专用,并设有防鼠,消毒等设施及措施,同时运转正常
D、茶品仓库应经常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整洁
第5题
A、可通过咬伤、舔舐、嗅闻或性交从一只犬传播至另一只犬,转移率>15%
B、常见于外生殖器,罕见于鼻镜、鼻腔或口腔及皮肤
C、通常为单个肿瘤,呈菜花样生长,常伴有血性分泌物
D、多柔比星为首选化疗用药,化疗90%可治愈
第6题
A、[A] 危化品设备和管道上应注明设备内盛装和管道内流通的危化品物料的名称
B、[B] 工厂使用的化学品在首次进入工厂使用前需要经过批准,承包商的不需要
C、] SDS指化学品安全数据表
D、[E] 所有运离工厂危化品容器上,要加贴注明化学品名称,适当危险警告词的标签
第7题
A、碳酸氢钠是碱性药液,玻璃是酸性硅酸盐,用低质量的玻璃盛装碳酸氢钠易发生酸碱中和反应,导致玻璃碎屑或脱片
B、聚丙烯安瓿(阻隔袋)碳酸氢钠注射液,需在开外阻隔袋后5天内使用完毕
C、碳酸氢钠是临床常用的急救用药
D、塑料安瓿包装的碳酸氢钠小水针在等级医院已经普遍使用
第10题