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根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第1题

药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()

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第2题

()、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

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第3题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()

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第4题

企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。

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第5题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第6题

A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业
D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者.上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()

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第8题

药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。()

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第9题

根据《医药管理法》规定,药品生茶企业,药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产 经营 使用药品的()。
A.数量 质量和中毒事故
B.产量 销量和质量
C.质量 销售和市场占有率
D.质量 疗效和反应
E.产量和销量

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第10题

某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现,处方所开药品已经售完,处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。根据《处方管理办法》,对背景材料中处方未注明用法用量的情形,定性正确的是()
A.属于不规范处方
B.属于用药不适宜处方
C.属于超常处方
D.属于合格处方

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