请输入或粘贴题目内容
搜题
题目内容
（请给出正确答案）
[主观]
企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有（)，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和（)负责人不得互相兼任。
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
答案
查看答案
更多“企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有（)，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和（)负责人不得互相兼任。请帮忙……”相关的问题
第1题
医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
第6题
医疗器械生产企业有（)情形之一的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
大学生认证
