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根据《质量管理体系基础和术语》（GB／T19000－2008／ISO9000:2005)，质量管理体系文件由（)构成。
A、质量方针和质量目标
B、质量记录
C、质量手册
D、程序性文件
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第2题
根据《测绘单位质量管理体系通用要求》（CH／T1042－2018)，测绘单位的质量管理体系文件内容应该包括（)。
A、管理体系要求
B、资源保证要求
C、项目管理要求
D、运行改进要求
第6题
错误的 （)
A.基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础
B.风险一律只具有负面影响
C.基于风险控制，采取措施消除潜在的不合格
D.应对风险和机遇，为获得改进结果奠定基础
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A.基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础
B.风险一律只具有负面影响
C.基于风险控制，采取措施消除潜在的不合格
D.应对风险和机遇，为获得改进结果奠定基础
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第8题
根据 ISO 9001：2015，设计和开发评审的目的是（)。
A、确定设计和开发的职责和权限;
B、评价设计和开发结果满足要求的能力;
C、确保设计和开发的输出满足输入的要求;
D、确保质量管理体系的完整性。
第9题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)
A、组织制定企业的质量方针和质量目标
B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等
C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
D、按照法律、法规和规章的要求组织生产
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