A、生产企业的销售记录
B、批发企业的购销记录
C、疾病预防控制机构的购进记录
D、疾病预防控制机构的分发、供应记录
第8题
A、记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C、记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D、记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第10题
A、退货单位、退货日期、验收日期
B、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)
C、有效期、数量
D、退货原因、验收结果
E、验收人员