未规定有效期的药品，批生产记录应保存（)。

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

是

否

A、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批准文号

B、批号、生产日期、有效期

C、供货单位

D、到货数量、到货日期

E、验收合格数量、验收结果

F、验收人员姓名、验收日期

A、未标明有效期或者更改有效期的

B、不注明或者更改生产批号的

C、超过有效期的

D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

A、规格

B、批号

C、生产厂家

D、有效期

A、退货单位、退货日期、验收日期

B、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)

C、有效期、数量

D、退货原因、验收结果

E、验收人员

A、上一年年收入百分之三十

B、上一年年收入百分之六十

C、上一年年收入百分之四十

D、上一年年收入百分之八十

A、标识

B、状态

C、保护

D、批号

A、生产指令

B、各工序生产记录

C、工艺参数

D、销售去向及数量

A、检查运输储存包装的封条有无损坏

B、包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、批准文号、

C、贮藏、包装规格及储运图示标志

D、生产批号、生产日期、有效期

E、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记