请输入或粘贴题目内容
搜题
题目内容
（请给出正确答案）
[判断]
当获知SAE时，研究者应遵守报告的24小时时限进行报告（）
是
否
答案
查看答案
更多“当获知SAE时，研究者应遵守报告的24小时时限进行报告（）……”相关的问题
第1题
国家局SAE报告表没有具体的填写指南，表头中需要填写的研究者获知时间（随访/总结报告时），CT28项目统一规定为研究者获知随访信息的时间。便于每次FU的时候更新，用于追踪研究者是否24h内上报。烦请在后续SAE报告中注意该要求，如既往报告中在正文部分已有随访信息获知的描述，可不用单独变更报告。这部分内容会在后续的SAE报告流程中更新。请注意随访报告和总结报告也要求在24小时内上报（）
是
否
第6题
对群体医疗器械不良事件报告的时限要求，下列说法错误的是（）
A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门，必要时可越级报告
B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告
C、持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告
D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查
第10题
在获知差错发生后，药品调剂差错的当事人必须立即核对相关的处方和药品，查找取药者，并立即向所在部门负责人报告，发现差错非当事人有义务立即通知当事人并向负责人报告。科室负责人应及时向医务部或监察室报告（）
是
否
大学生认证
