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题目内容（请给出正确答案）

[单选]

药品GMP认证依据的标准是（)。

A、《药品生产质量管理规范》

B、工艺规程

C、质量标准

D、标准操作规程

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发布时间：2022-10-08

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第1题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A、形式审查与受理

B、现场检查

C、审批与发证

D、飞行检查

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第2题

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

是

否

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第3题

被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为

A、1年

B、6个月

C、2年

D、3年

E、5年

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第4题

实施以品种为单元药品GMP，就是单品种认证。（)

是

否

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第5题

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是

A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B、申请、审查、现场检查、审批与发证

C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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第6题

企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和（)

A、考核

B、考试

C、档案

D、培训档案

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第7题

BS7799标准是英国标准协会制定的信息安全管理体系标准，它包括两个部分：《信息安全管理实施指南》和《信息安全管理体系规范和应用指南》。依据该标准可以组织建立、实施与保持信息安全管理体系，但不能实现（)。
A.强化员工的信息安全意识，规范组织信息安全行为
B.对组织内关键信息资产的安全态势进行动态监测
C.促使管理层坚持贯彻信息安全保障体系
D.通过体系认证就表明体系符合标准，证明组织有能力保障重要信息

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第8题

国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、行业标准

E、炮制标准

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第9题

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是

A、发达国家药品标准