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（请给出正确答案）
[主观]
《医疗器械生产企业许可证》变更分为（)变更。
A、质量负责人、企业负责人
B、许可事项、登记事项
C、企业名称、企业地址
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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第1题
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。（)
是
否
第3题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第7题
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（)罚款：
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
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第9题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》（)。
A、有效期不变
B、有效期延期一年
C、有效期延期一个月
D、有效期延期10日
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
A、有效期不变
B、有效期延期一年
C、有效期延期一个月
D、有效期延期10日
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第10题
医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品)药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款（)。
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
D、擅自变更经营或仓库地址的
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